— Phenomena into Form —
「医療機器プログラム」に関する記事 2 件。
診断支援・治療補助・健康モニタリングなど、医療領域での AI ソフトウェアは「医療機器プログラム（SaMD）」として薬機法の規制対象になります。開発の流れ、規制対応の要点、AI 医療機器特有の論点を、実務目線で整理しました。
医療アプリの種類・機能・成功事例を体系的に解説。診断支援、患者管理、健康管理、テレヘルスなど用途別の特徴と、医療機器プログラム承認・データセキュリティを含む開発のポイントを紹介します。
